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国联民生证券发布研报称，维持信达生物（01801）“买入”评级，作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头，公司战略清晰、执行高效。公司收入增长强劲，盈利水平显著改善，全球化管线逐步进入注册研究阶段，该行预计公司2025-2027年营业收入分别为117.88/152.56/205.16亿元，同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47%，归母净利润分别为6.04/13.96/30.07亿元，同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45%，EPS分别为0.35/0.81/1.76元/股。
国联民生证券主要观点如下：
事件
信达生物发布2025年中期业绩，2025H1实现总收入59.53亿元，同比增长50.6%；期内利润达8.34亿元，同比大幅扭亏。Non-IFRS利润为12.13亿元，Non-IFRSEBITDA为14.13亿元，盈利能力显著提升。公司产品组合扩展至16款上市产品，肿瘤与综合管线协同发力，多款新药成功商业化，全球化布局持续推进。
财务表现亮眼，运营效率持续优化
2025H1产品收入达52.34亿元（同比+37.3%），授权费收入因与罗氏合作首付款计入大幅提升至6.66亿元（同比+474%）。毛利率86.0%（同比+3.1pct），研发开支优化至10.09亿元（同比-28%），销售费用率降至39.9%。截至2025年6月30日，现金储备约110亿元，为全球创新提供坚实支撑。
IBI363（PD-1/IL-2α-bias）全球III期临床启动
核心管线IBI363在ASCO年会上公布突破性数据，于冷肿瘤及IO耐药人群中显示优异疗效。目前已启动黑色素瘤关键II期研究，并获得美国FDA批准开展针对鳞状NSCLC的全球III期临床（MarsLight-11），计划入组多国患者。其在一线NSCLC、CRC等适应症的Ib/II期研究也已完成布局。
多管线进展显著，全球化布局深化
CLDN18.2 ADC（IBI343）启动胰腺癌III期研究，HER2
ADC（IBI354）推进卵巢癌III期临床。代谢领域基石产品玛仕度肽新增两项III期研究，IBI112（IL23p19）银屑病适应症NDA审评中，预计2025年底获批。公司与罗氏就IBI3009（DLL3
ADC）达成全球合作，正在推进澳大利亚、中国和美国的MRCT临床研究。
风险提示：商业化销售不及预期、临床进度不及预期、市场竞争加剧。
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责任编辑：史丽君
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